藥品自查報(bào)告。
我們常說,機(jī)會(huì)是留給有準(zhǔn)備的人。在平日里的學(xué)習(xí)中,幼兒園教師時(shí)常會(huì)提前準(zhǔn)備好有用的資料。資料是作用于人類社會(huì)實(shí)踐的一種可供參考的材料。參考資料有助于我們的工作進(jìn)一步發(fā)展。所以,您有沒有了解過幼師資料的種類呢?由此,小編為你收集并整理了藥品自查報(bào)告(必備十三篇)歡迎收藏本網(wǎng)站,繼續(xù)關(guān)注我們的更新!
藥品使用情況自查報(bào)告
為了保障人們的健康和生命安全,藥品的使用是不可或缺的一環(huán)。藥品使用不當(dāng)會(huì)給人們的身體造成嚴(yán)重的損害。為了更好地保障藥品的使用安全,我進(jìn)行了一次藥品使用情況自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下。
一、藥品使用安全標(biāo)簽
根據(jù)國家衛(wèi)生部《藥品標(biāo)簽管理辦法》和《藥品使用安全標(biāo)簽使用和管理規(guī)定》,本單位各類藥品使用安全標(biāo)簽使用規(guī)范、使用內(nèi)容完整、標(biāo)識(shí)醒目、品質(zhì)穩(wěn)定等方面符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不存在不當(dāng)使用的情況。
二、藥品儲(chǔ)存情況
本單位所有藥品儲(chǔ)存情況良好,符合相關(guān)國家法規(guī)和藥品生產(chǎn)廠家的規(guī)定。藥品的儲(chǔ)存溫度、濕度等相關(guān)條件也得以嚴(yán)格保持和控制。
三、藥品配備維護(hù)情況
本單位各類藥品配備充足,符合臨床需要和藥品使用標(biāo)準(zhǔn)。所有藥品均按照規(guī)定進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和管理,質(zhì)量得到保證。
四、藥品使用過程
藥品使用過程中,醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用規(guī)范,達(dá)到用藥正確、用藥避免浪費(fèi)、用藥達(dá)到預(yù)期療效等要求。同時(shí),在藥品使用過程中,醫(yī)護(hù)人員也秉承了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)德,把人民健康放在第一位,盡職盡責(zé)地為病人服務(wù)。
五、藥品反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處置
本單位嚴(yán)格執(zhí)行藥品反應(yīng)監(jiān)測(cè)規(guī)范,對(duì)藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和處理,盡力減少藥品不良反應(yīng)對(duì)患者及家屬造成的影響。
六、藥品使用記錄管理情況
藥品使用記錄均按照國家法規(guī)規(guī)定進(jìn)行記錄和管理,主管部門和監(jiān)管部門均得以隨時(shí)查閱。各類記錄也得到妥善保管,便于對(duì)于藥品進(jìn)行管理和監(jiān)督。
七、藥品使用說明和宣傳工作
本單位開展藥品使用說明和宣傳工作,不定期向醫(yī)務(wù)人員和患者宣傳藥品使用相關(guān)的知識(shí),提高患者藥品使用的安全性和正確性。
綜上所述,本次藥品使用情況自查體現(xiàn)了本單位對(duì)于藥品使用安全的高度重視和負(fù)責(zé)態(tài)度,各項(xiàng)工作的規(guī)范有力地保障了患者的健康和生命安全。最后,本人也期望各位醫(yī)務(wù)人員在以后的工作中,能夠始終把人民健康放在第一位,嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用規(guī)范,為患者提供更加規(guī)范、安全、高效的醫(yī)療服務(wù)。
XX食品藥品監(jiān)督管理局
XX市食品藥品監(jiān)督管理局:
2010年以來,在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局行政執(zhí)法工作,以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo),以加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督、落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制、強(qiáng)化行政執(zhí)法案件辦理和突出法制培訓(xùn)為著力點(diǎn),從藥品安全監(jiān)管實(shí)際出發(fā),進(jìn)一步統(tǒng)一、規(guī)范全局行政執(zhí)法工作,提高了執(zhí)法人員行政執(zhí)法能力和水平,做到了組織隊(duì)伍、制度職責(zé)、案件辦理、普法宣傳各項(xiàng)工作的全面落實(shí),藥品行政執(zhí)法工作取得了較好成效。為做好此次行政執(zhí)法監(jiān)督檢查自查工作,我局認(rèn)真對(duì)照文件確定的檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)2010年以來藥品、醫(yī)療器械行政執(zhí)法工作進(jìn)行了認(rèn)真自查?,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),夯實(shí)執(zhí)法責(zé)任
為加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),縣政府成立了以主管副縣長為組長,食品藥品監(jiān)督、衛(wèi)生、工商、商務(wù)、質(zhì)監(jiān)等部門主要領(lǐng)導(dǎo)為成員的XX藥品安全監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并在我局設(shè)立了辦公室。同時(shí),縣政府印發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》等一系列文件,進(jìn)一步明確了各鎮(zhèn)、部門在藥品安全整治工作中的工作任務(wù)和目標(biāo)要求,并每年召開工作會(huì)議,簽訂年度目標(biāo)責(zé)任書。我局也根據(jù)市、1
縣工作要求,進(jìn)一步完善了行政執(zhí)法責(zé)任制,對(duì)藥品行政執(zhí)法工作任務(wù)進(jìn)行了分解,將工作任務(wù)落實(shí)到每一個(gè)人。全縣已形成“一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)”的藥品監(jiān)管工作機(jī)制。
二、加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高隊(duì)伍整體水平
為有效提高執(zhí)法人員的法制素養(yǎng),提高執(zhí)法辦案能力,我局始終將機(jī)關(guān)工作人員法律培訓(xùn)作為一項(xiàng)經(jīng)常性工作來抓,積極組織開展各種形式的法律知識(shí)培訓(xùn)。一方面利用每周五集中學(xué)習(xí)時(shí)間組織執(zhí)法人員開展法律知識(shí)學(xué)習(xí)講座活動(dòng),進(jìn)行執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)交流,進(jìn)一步提高法制觀念和執(zhí)法水平。另一方面,堅(jiān)持在學(xué)習(xí)中實(shí)踐,在實(shí)踐中學(xué)習(xí)的機(jī)制,著力在行政執(zhí)法文書制作和執(zhí)法監(jiān)督實(shí)效性上下功夫。認(rèn)真開展案卷評(píng)查活動(dòng),對(duì)本月內(nèi)已辦結(jié)案卷開展“案卷三評(píng)制”,即:由案件承辦人、承辦負(fù)責(zé)人、主管局長分層次點(diǎn)評(píng)。在立案、調(diào)查、取證、合議、告知、處罰、結(jié)案等各環(huán)節(jié)堅(jiān)持做到看好每一段文字,掌握案件每一個(gè)脈絡(luò),保證程序和實(shí)體準(zhǔn)確、恰當(dāng)。對(duì)評(píng)查中存在的問題及時(shí)予以整改。通過案件評(píng)審,使案件的承辦質(zhì)量,執(zhí)法人員的辦案水平得到進(jìn)一步的提高。
三、加強(qiáng)普法宣傳,提高公眾法律意識(shí)
我們積極開展藥品法律法規(guī)“進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)?!逼辗ㄐ麄骰顒?dòng);充分利用3〃
15、12〃4等法制宣傳日和日常監(jiān)督檢查,通過組裝宣傳車、散發(fā)傳單、設(shè)立咨詢臺(tái)的形
式,在農(nóng)村、小區(qū)、學(xué)校開展藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳,使人民群眾掌握基本的藥械法律知識(shí)和用藥常識(shí),提高鑒別假劣藥品的能力和維權(quán)意識(shí)。同時(shí),結(jié)合藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、信息員進(jìn)行法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),力求培訓(xùn)不留盲區(qū),從整體上提高了他們的綜合素質(zhì)和管理水平,為藥械行政執(zhí)法營造了良好的社會(huì)氛圍。
四、堅(jiān)持依法行政,規(guī)范行政執(zhí)法行為
我局始終把依法行政、規(guī)范執(zhí)法行為作為一項(xiàng)中心工作來抓,認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推行政執(zhí)法責(zé)任制的若干意見》等文件精神,不斷強(qiáng)化行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督。
一方面加強(qiáng)制度建設(shè)。分解細(xì)化了各崗位職責(zé),制定了《行政執(zhí)法辦案工作制度》、《行政執(zhí)法人員十條禁令》,建立健全了《行政執(zhí)法責(zé)任制》、《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制度》、《督查督辦工作制度》、《罰沒物品管理制度》等規(guī)章制度,積極推行案件主辦人員負(fù)責(zé)制、集體合議制,做到執(zhí)法權(quán)限法定、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、程序合法、文書規(guī)范。在執(zhí)法過程中,堅(jiān)持亮證執(zhí)法和2人以上共同執(zhí)法,避免執(zhí)法隨意性,在行政處罰事先告知環(huán)節(jié)履行告知義務(wù),聽取當(dāng)事人的意見,保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。
另一方面加強(qiáng)執(zhí)法外部監(jiān)督。我們堅(jiān)持24小時(shí)值班制,公開舉報(bào)投訴電話,積極受理群眾的來信來訪,并在市、縣人大代表、政協(xié)委員、社會(huì)知名人士中聘請(qǐng)了6名行風(fēng)監(jiān)督員和30名食品藥品安全特邀監(jiān)督員,聽取和征詢他們對(duì)我們工作的意見和建議,自覺接受社會(huì)各界的監(jiān)督,已形成全方位的監(jiān)督態(tài)勢(shì),有效增強(qiáng)了行政執(zhí)法的透明度,改進(jìn)了工作作風(fēng)。
五、加強(qiáng)執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊藥械違法行為
開展藥械執(zhí)法檢查是我們的一項(xiàng)中心職能,也是打擊違法違規(guī)行為,保障群眾用藥安全的根本措施和手段,為此,我們始終保持高壓態(tài)勢(shì),堅(jiān)持依法行政,采用日常檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的原則,不斷加大整治力度,嚴(yán)肅查處違法行為,取得了較好的效果。
三年多來,我們?cè)谌粘;榈幕A(chǔ)上,有重點(diǎn)、有針對(duì)性的開展了10多次專項(xiàng)整治活動(dòng),特別是在藥品安全專項(xiàng)整治期間,我們實(shí)行稽查無休日和快速反應(yīng)機(jī)制,堅(jiān)持從源頭抓質(zhì)量,以“全面整治,突出重點(diǎn)”為原則,對(duì)轄區(qū)內(nèi)XX家藥品經(jīng)營企業(yè)、XX家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和XX家醫(yī)療單位進(jìn)行了全覆蓋檢查,年檢查頻次均在X次以上。在案件查處過程中,我們始終堅(jiān)持程序、依據(jù)、結(jié)果“三公開”的原則,對(duì)每個(gè)案件做到程序合法、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、適用法律條款得當(dāng),實(shí)現(xiàn)了行政執(zhí)法零投訴、案件查處零復(fù)議、零訴訟。2010年以來,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員XXX人次,檢查涉藥
單位XXX余家次,查辦案件XXX件(其中立案XX件),沒收藥械貨值X萬余元,有效的凈化藥械市場。
六、存在問題與不足
三年多來,我們?cè)谔剿髦袑ふ乙?guī)律,在實(shí)踐中完善方法,在創(chuàng)新中提高水平,藥械行政執(zhí)法取得了一定成效,但與上級(jí)的要求和群眾的期望相比仍有一定差距,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一是個(gè)別涉藥單位崗位人員素質(zhì)較低,特別在村衛(wèi)生室中非藥學(xué)人員從事藥劑崗位的現(xiàn)象還有所存在;二是法律法規(guī)滯后,特別是對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,法律規(guī)定不明確,監(jiān)管難以到位;三是藥械法律法規(guī)的宣傳還不十分到位,群眾安用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力還不夠強(qiáng);四是執(zhí)法人員的監(jiān)管能力和水平還有待提高。
針對(duì)以上存在問題,在今后的工作中,我們將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度,按照“標(biāo)本兼治,著力治本”的工作方針,強(qiáng)化市場稽查,在動(dòng)態(tài)分析,查找源頭的基礎(chǔ)上,深入開展專項(xiàng)整治活動(dòng),繼續(xù)鞏固與公安、衛(wèi)生等部門的聯(lián)合協(xié)作機(jī)制,嚴(yán)厲打擊藥械違法違規(guī)行為,進(jìn)一步加大宣傳工作力度,將宣傳觸角延伸到邊遠(yuǎn)地區(qū),努力形成全社會(huì)共同參與的良好監(jiān)管氛圍。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的學(xué)習(xí)教育,努力提高辦案工作能力和水平,確保公眾用藥安全有效。
XXXX年X月XXX日
藥品兩票制自查報(bào)告
一、背景介紹
自2013年1月1日起,國家將“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)在開票后銷售”作為質(zhì)量管理要求之一,實(shí)行藥品“兩票制”,即藥品銷售要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須為每一筆藥品交易開具“銷售發(fā)票”,此前的“銷售單據(jù)”不再被認(rèn)可。在“兩票制”全面推開的過程中,各類藥品經(jīng)營企業(yè)必須加強(qiáng)內(nèi)部管理,確保其質(zhì)量體系的穩(wěn)定性和有效性,為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。
二、自查內(nèi)容
我們xxx藥店是一家國家認(rèn)證的合法藥品經(jīng)營企業(yè),為保證我公司的藥品質(zhì)量和合法性,切實(shí)履行“兩票制”管理要求,公司特開展了一次自查。自查內(nèi)容如下:
1.藥品進(jìn)貨環(huán)節(jié)。了解藥品的來源,強(qiáng)調(diào)進(jìn)貨環(huán)節(jié)的藥品檢驗(yàn)程序以及進(jìn)貨環(huán)節(jié)與供貨方的溝通,并確保進(jìn)貨環(huán)節(jié)的藥品合法合規(guī)。
2.銷售環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查銷售環(huán)節(jié)的兩票制落實(shí)情況,確保每一筆交易都有銷售發(fā)票。另外,對(duì)于退貨、換貨等流程,也應(yīng)該實(shí)行兩票制,確保銷售流程的完整性和合法性。
3.庫存管理。加強(qiáng)對(duì)藥品庫存的監(jiān)管,實(shí)行先進(jìn)的藥品管理系統(tǒng),做到隨時(shí)掌握藥品的庫存情況、保質(zhì)期期限以及規(guī)范存儲(chǔ)要求。
4.操作規(guī)程。制定并執(zhí)行藥品經(jīng)營相關(guān)規(guī)定,包括進(jìn)銷存等環(huán)節(jié)的操作流程,確保所有工作人員都知曉規(guī)程要求,嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,保證藥品操作質(zhì)量。
5.員工考核。對(duì)相關(guān)崗位員工進(jìn)行藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)專業(yè)知識(shí)考核,以檢驗(yàn)員工業(yè)務(wù)素質(zhì),同時(shí)對(duì)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。
三、自查總結(jié)
自查的過程中,我們發(fā)現(xiàn)自身存在藥品存儲(chǔ)和銷售方面的問題,具體表現(xiàn)在以下方面:
1.進(jìn)貨環(huán)節(jié)存在潛在風(fēng)險(xiǎn),藥品檢驗(yàn)程序不夠完善。
2.銷售環(huán)節(jié)中,兩票制管理程序未明確定義,存在流程漏洞和管理不嚴(yán)。
3.庫房存放藥品環(huán)節(jié)的監(jiān)管不夠到位,藥品的質(zhì)量變差。
4.工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)不夠充分,存在一定的業(yè)務(wù)素質(zhì)問題。
針對(duì)以上問題,我們制定了具體的整改方案:
1.加強(qiáng)進(jìn)貨管理,并制定進(jìn)貨流程,嚴(yán)格按照要求執(zhí)行入庫檢驗(yàn)和出庫程序,在確保藥品質(zhì)量的前提下實(shí)行統(tǒng)一管理。
2.明確銷售流程,完善銷售整體流程管理機(jī)制,嚴(yán)格按照兩票制管理流程處理退貨、換貨等流程,保證銷售流程的完整性和合法性。
3.加強(qiáng)庫存管理,制定規(guī)范庫存管理制度并執(zhí)行,強(qiáng)化庫存盤點(diǎn)制度執(zhí)行力度,確保藥品存質(zhì)量保證和質(zhì)量穩(wěn)定性。
4.加強(qiáng)員工培訓(xùn),完善內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制,對(duì)工作人員開展專業(yè)藥品知識(shí)培訓(xùn),提升員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理能力。
五、結(jié)語
本次自查,是公司在推進(jìn)“兩票制”管理和保障廣大顧客用藥安全過程中的探索和嘗試。通過自查總結(jié)的方式,我們?nèi)嬲J(rèn)識(shí)了公司的各個(gè)環(huán)節(jié)處于哪些瓶頸,結(jié)合合理的整改措施,可以大大提高藥品質(zhì)量管理的可行性。公司將致力于貫徹執(zhí)行“兩票制”管理要求,為廣大顧客提供安全,質(zhì)優(yōu)的藥品及滿意的服務(wù)。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、前言
藥品是涉及公眾健康的重要領(lǐng)域,保證藥品的質(zhì)量和安全是每個(gè)國家都需要重視的問題。為了規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié),保障公眾健康,我國于2004年開始實(shí)施藥品兩票制度。本次報(bào)告旨在對(duì)我司藥品兩票制的執(zhí)行情況進(jìn)行自查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正可能存在的問題,并提出改進(jìn)建議,以進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量與安全水平。
二、自查內(nèi)容及結(jié)果
1. 藥品采購環(huán)節(jié)自查
自查情況:我司藥品采購環(huán)節(jié)執(zhí)行藥品兩票制度良好,所有購進(jìn)的藥品均配備了藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證。采購部門定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核,確保供應(yīng)商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證的要求。
存在問題:在采購環(huán)節(jié)中,未能充分考察供應(yīng)商的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系,致使部分藥品質(zhì)量無法得到有效控制。
改進(jìn)建議:加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審核,建立更為嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn),并在采購合同中明確要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)自查
自查情況:我司藥品質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照藥品兩票制度執(zhí)行,所有藥品在入庫前均進(jìn)行了質(zhì)量檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)部門擁有專業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備和人員,并按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
存在問題:質(zhì)量檢驗(yàn)部門僅依賴于常規(guī)的檢驗(yàn)方法和設(shè)備,對(duì)某些藥品的特殊性質(zhì)和質(zhì)量問題無法進(jìn)行全面評(píng)估。
改進(jìn)建議:引入更為先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù),提高檢驗(yàn)的全面性和準(zhǔn)確性。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和專業(yè)技能的提升。
3. 藥品存儲(chǔ)和配送環(huán)節(jié)自查
自查情況:我司藥品存儲(chǔ)和配送環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照藥品兩票制度執(zhí)行,所有藥品在入庫后均進(jìn)行了妥善的存儲(chǔ),并按照要求進(jìn)行了配送。
存在問題:部分倉庫溫度和濕度控制不夠嚴(yán)格,存在一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);配送環(huán)節(jié)中,部分藥品配送時(shí)未能做好冷鏈保護(hù),降低了藥品的質(zhì)量保證水平。
改進(jìn)建議:加強(qiáng)對(duì)倉庫溫度和濕度的監(jiān)控,并定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),確保藥品存儲(chǔ)條件符合要求;同時(shí)建立完善的冷鏈配送制度,確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
三、改進(jìn)措施
1. 對(duì)供應(yīng)商加強(qiáng)審核
加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審核,建立更為嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn),并在采購合同中明確要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)
引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù),提高檢驗(yàn)的全面性和準(zhǔn)確性。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和專業(yè)技能的提升。
3. 完善倉庫溫濕度控制和冷鏈配送制度
加強(qiáng)對(duì)倉庫溫度和濕度的監(jiān)控,并定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),確保藥品存儲(chǔ)條件符合要求。建立完善的冷鏈配送制度,確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
四、結(jié)語
通過自查,我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題,并提出了相應(yīng)的改進(jìn)措施。我們將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的審核,引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù),完善藥品存儲(chǔ)和配送環(huán)節(jié)的溫濕度控制和冷鏈配送制度。我們相信,通過不斷的自查和改進(jìn),我司的藥品質(zhì)量與安全水平將會(huì)得到進(jìn)一步提升,更好地為公眾的健康保駕護(hù)航。
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會(huì)議,認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神,根據(jù)要求對(duì)我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾?,F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報(bào)如下:
(一)、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問題
有時(shí)只是為了工作而工作,對(duì)本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動(dòng)性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感,增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。
(二)、學(xué)習(xí)積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容,很少主動(dòng)去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習(xí)。
(三)、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng),工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
(一)明確責(zé)任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度,明確職責(zé),對(duì)春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
(二)加強(qiáng)學(xué)習(xí),提升自身素質(zhì)
加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識(shí),注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí), 增強(qiáng)處理問題的能力。
(三)加強(qiáng)工作紀(jì)律,增強(qiáng)工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動(dòng)中把握主動(dòng),努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹(jǐn)慎考慮,小心運(yùn)作,確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤,推動(dòng)工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階。
春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所
20xx年8月14日
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,本店進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、購進(jìn)記錄
本店對(duì)藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據(jù)、門店銷售、庫存實(shí)物記錄真實(shí),與原始票據(jù)、藥品流向相符。
二、銷售票據(jù)
本店在銷售藥品時(shí),均開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營所有藥品的銷售票據(jù)與實(shí)物相符。
三、藥品分類
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開,注射劑類單獨(dú)存放,并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺(tái)采用色標(biāo)管理,用綠色貼標(biāo)示分為:抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū),用綠色及時(shí)貼標(biāo)明拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽。含麻黃堿類復(fù)方制劑的一次性銷售不得超過2個(gè)最小包裝,并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險(xiǎn)品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫正名正字并掛綠色牌:中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲(chǔ)存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺(tái)管理
經(jīng)查本店柜臺(tái)均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況,我們將繼續(xù)對(duì)照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動(dòng),努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí),也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù),最大限度地滿足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
村衛(wèi)生所藥品自查報(bào)告
近年來,我國農(nóng)村衛(wèi)生所發(fā)揮著重要的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)作用,為農(nóng)村居民提供基本醫(yī)療保健服務(wù)。然而,在提供醫(yī)療服務(wù)的同時(shí),衛(wèi)生所也承擔(dān)著藥品儲(chǔ)存和管理的責(zé)任。為確保藥品的安全性和有效性,我所開展了一次藥品自查工作,并向您匯報(bào)相關(guān)情況。
一、藥品儲(chǔ)存情況
首先,我所合理規(guī)劃了藥品存放區(qū)域,并按照藥品的特性進(jìn)行了分類儲(chǔ)存,保證了藥品的安全性。我們充分利用了所內(nèi)空間,設(shè)立了專門的藥品儲(chǔ)存室。室內(nèi)溫度和濕度適宜,通風(fēng)良好,避免了藥品因環(huán)境問題而受損。同時(shí),我們還配備了藥柜和藥品分層儲(chǔ)存架,使不同種類的藥品能夠有序存放,方便使用和管理。
二、藥品管理情況
在藥品管理方面,我所建立了藥品購進(jìn)、領(lǐng)用、發(fā)放和使用的詳細(xì)記錄。每位醫(yī)務(wù)人員都需要按照相關(guān)規(guī)定辦理領(lǐng)藥手續(xù),并在領(lǐng)取后進(jìn)行簽名確認(rèn),確保領(lǐng)藥程序的合規(guī)性。為了監(jiān)測(cè)藥物的使用情況,我所制定了藥品發(fā)放和退還制度,確保藥品的使用量與收支一致,并及時(shí)采購需要的藥品,以滿足患者的需求。
三、藥品質(zhì)量控制情況
為保證藥品質(zhì)量,我所嚴(yán)格按照《新版藥典》的要求進(jìn)行采購,所購買的藥品均來自合法渠道,并附有完整的合格證明。每批次的藥品都在進(jìn)貨時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn),以確保其質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)過期藥品,我所制定了相關(guān)的清理和銷毀制度,并妥善處理了所有過期的藥物。
四、藥品知識(shí)培訓(xùn)情況
為提高醫(yī)務(wù)人員的藥品管理水平,我所定期組織藥品知識(shí)培訓(xùn),并邀請(qǐng)專家和廠商進(jìn)行專題講座。通過這些活動(dòng),醫(yī)務(wù)人員的藥品知識(shí)得到了更新和提升,提高了他們對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)和管理能力。
總體來說,我所在藥品儲(chǔ)存、管理和質(zhì)量控制方面取得了顯著的成效。我們堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照規(guī)范化操作進(jìn)行藥品管理,確保了農(nóng)村居民使用藥品的安全和有效性。同時(shí),我們也將繼續(xù)加強(qiáng)藥品知識(shí)培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)和服務(wù)水平,為農(nóng)村居民提供更好的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
在未來的工作中,我們將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督,完善藥品管理制度,持續(xù)改進(jìn)和提升服務(wù)水平,確保衛(wèi)生所成為農(nóng)村居民信賴的健康守護(hù)者。
以上是我所對(duì)藥品自查情況的詳細(xì)匯報(bào)。希望相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)能夠給予關(guān)注和支持,讓我們一同努力,為農(nóng)村衛(wèi)生所的發(fā)展和農(nóng)村居民的健康保駕護(hù)航。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、引言
藥品是人民群眾生命安全和身體健康的重要保障,藥品質(zhì)量問題直接關(guān)系到人民群眾的生命安全和身體健康。為了進(jìn)一步落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局的要求,我單位積極開展藥品兩票制自查工作,以確保藥品真實(shí)、合規(guī)、安全、有效。報(bào)告旨在總結(jié)自查工作中所發(fā)現(xiàn)的問題,并提出改進(jìn)措施,以期進(jìn)一步提升我單位的藥品質(zhì)量管理水平。
二、自查背景
自查時(shí)間:2022年1月至2022年4月
自查范圍:我單位涉及的所有藥品生產(chǎn)、銷售、配送環(huán)節(jié)
自查方式:線下走訪、線上檢查、文件資料查閱等
三、自查結(jié)果及問題分析
1. 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)
(1)存在生產(chǎn)車間衛(wèi)生狀況不佳的問題,如某些區(qū)域存在灰塵、雜物等污染物。
問題分析:藥品生產(chǎn)車間是藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),衛(wèi)生狀況不佳會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量和安全。部分區(qū)域存在灰塵等污染物可能會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。
改進(jìn)建議:加強(qiáng)生產(chǎn)車間的定期清潔工作,確保生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況符合相關(guān)規(guī)定。
(2)存在生產(chǎn)設(shè)備未按要求進(jìn)行定期檢驗(yàn)、維護(hù)的問題。
問題分析:生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)對(duì)藥品質(zhì)量的保障至關(guān)重要。生產(chǎn)設(shè)備未按要求進(jìn)行定期檢驗(yàn)、維護(hù)可能導(dǎo)致設(shè)備故障、質(zhì)量變化等問題。
改進(jìn)建議:建立健全生產(chǎn)設(shè)備的定期檢驗(yàn)、維護(hù)制度,確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和穩(wěn)定性。
2. 藥品銷售環(huán)節(jié)
(1)存在藥品銷售人員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的情況。
問題分析:藥品銷售人員是藥品銷售環(huán)節(jié)的重要一環(huán),其專業(yè)素質(zhì)和知識(shí)水平直接影響藥品的正常銷售和使用。部分銷售人員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)可能存在對(duì)藥品知識(shí)的了解不全面、銷售技巧不到位等問題。
改進(jìn)建議:加強(qiáng)藥品銷售人員的培訓(xùn),提升其藥品知識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
(2)存在部分銷售渠道未能及時(shí)核查藥品來源的問題。
問題分析:藥品安全的保障要求銷售渠道能夠及時(shí)核查藥品的來源,以確保藥品的真實(shí)性和合規(guī)性。部分銷售渠道未能及時(shí)核查藥品來源可能存在假藥、劣藥等問題。
改進(jìn)建議:建立銷售渠道的核查制度,確保藥品來源的真實(shí)、合規(guī)性。
3. 藥品配送環(huán)節(jié)
(1)存在部分配送車輛和倉庫溫度未進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)的問題。
問題分析:藥品的溫度是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一,配送車輛和倉庫的溫度未進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。
改進(jìn)建議:建立倉庫和配送車輛的溫度監(jiān)測(cè)制度,定期監(jiān)測(cè)溫度,確保藥品質(zhì)量不受溫度影響。
(2)存在部分配送員對(duì)藥品配送操作規(guī)程不熟悉的問題。
問題分析:配送員是藥品配送過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),他們的操作規(guī)程不熟悉可能導(dǎo)致配送過程出現(xiàn)失誤,影響藥品的配送質(zhì)量。
改進(jìn)建議:加強(qiáng)對(duì)配送員的培訓(xùn),提升其操作規(guī)程的熟悉程度。
四、自查總結(jié)
通過自查工作,我們深刻意識(shí)到藥品質(zhì)量管理的重要性,也發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題。藥品質(zhì)量始終是我們工作的核心,只有確保藥品的真實(shí)、合規(guī)、安全、有效,才能為人民群眾提供更加安全、放心的藥品。下一步,我們將針對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,積極采取改進(jìn)措施,推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作的提升。
五、改進(jìn)措施
1. 建立定期清潔生產(chǎn)車間工作制度,確保生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況符合相關(guān)規(guī)定。
2. 建立生產(chǎn)設(shè)備的定期檢驗(yàn)、維護(hù)制度,確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和穩(wěn)定性。
3. 加強(qiáng)藥品銷售人員的培訓(xùn),提升其藥品知識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
4. 建立銷售渠道的核查制度,確保藥品來源的真實(shí)、合規(guī)性。
5. 建立倉庫和配送車輛的溫度監(jiān)測(cè)制度,確保藥品質(zhì)量不受溫度影響。
6. 加強(qiáng)對(duì)配送員的培訓(xùn),提升其操作規(guī)程的熟悉程度。
六、結(jié)語
藥品質(zhì)量問題事關(guān)人民群眾的生命安全和身體健康,我們將始終把藥品質(zhì)量管理放在首位,不斷加強(qiáng)自身的藥品質(zhì)量管理能力。通過藥品兩票制自查工作,我們發(fā)現(xiàn)了問題,也制定了改進(jìn)措施。相信只要我們持之以恒地推進(jìn),藥品質(zhì)量管理水平必將不斷提高,為人民群眾的健康保駕護(hù)航。
自實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來,我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據(jù)各村實(shí)際情況,由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員,對(duì)各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自11月1日起,按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[]6號(hào)文件精神,我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度,改進(jìn)藥品采購配送方式,共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報(bào)采購計(jì)劃4萬余元,實(shí)際配送基本藥物3。5萬余元,從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展?,F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、工作開展情況
(一)三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項(xiàng)檢查和查閱購藥計(jì)劃數(shù)量等情況,自國家基本藥物實(shí)施以來,各村醫(yī)療站對(duì)藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識(shí)不到位,存在消極應(yīng)付和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
(二)藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策,宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價(jià)格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn),15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄,但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實(shí)惠。
(三)藥房藥品管理不力,資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
(一)提高認(rèn)識(shí),加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作,使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識(shí)基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強(qiáng)工作責(zé)任感,提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施,合理用藥,提高使用率,切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。
(二)明確目標(biāo),提高基本藥物配送使用率?;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕?biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容,全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格,讓老百姓真正認(rèn)識(shí)到醫(yī)改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規(guī)范處方書寫,提高基本藥物使用率。
(三)加強(qiáng)藥品配送工作,規(guī)范門診日志,加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我院上報(bào)三統(tǒng)一藥品采購計(jì)劃,并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時(shí)清除過期藥品,保證醫(yī)療安全。
藥品兩票制自查報(bào)告
一、引言
近年來,我國藥品安全問題引發(fā)了廣泛關(guān)注。為了加強(qiáng)藥品監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全,我國實(shí)施了藥品兩票制,即藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》方可進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。為了進(jìn)一步加強(qiáng)我公司的藥品質(zhì)量管理,特進(jìn)行本次藥品兩票制自查。本報(bào)告將對(duì)自查結(jié)果進(jìn)行總結(jié),并提出相關(guān)改進(jìn)措施。
二、自查結(jié)果
1. 藥品生產(chǎn)許可證
- 我公司按照相關(guān)規(guī)定,提前審查了公司的藥品生產(chǎn)許可證,確保符合法規(guī)要求。
- 我公司對(duì)藥品生產(chǎn)許可證進(jìn)行了分類整理和編號(hào)管理,方便查閱和更新。
- 檢查發(fā)現(xiàn),在生產(chǎn)過程中,有時(shí)未按照許可證所列藥品范圍進(jìn)行生產(chǎn),需要加強(qiáng)對(duì)許可證的操作、使用及管理。
2. 藥品經(jīng)營許可證
- 我公司做好了藥品經(jīng)營許可證的審查和備案工作,確保證照片、照片質(zhì)量和簽字等信息真實(shí)有效。
- 我公司對(duì)藥品經(jīng)營許可證進(jìn)行了分類整理和編號(hào)管理,方便查閱和更新。
- 檢查發(fā)現(xiàn),在銷售過程中,有時(shí)未及時(shí)更新藥品經(jīng)營許可證的變更信息,需要加強(qiáng)對(duì)許可證的更新和管理。
三、改進(jìn)措施
為了進(jìn)一步規(guī)范我公司的藥品兩票制管理,提升藥品質(zhì)量安全水平,我們將采取以下措施:
1. 加強(qiáng)對(duì)藥品許可證的操作、使用及管理。建立專門的負(fù)責(zé)人,對(duì)藥品許可證進(jìn)行跟蹤和管理,及時(shí)更新變更信息,確保許可證的及時(shí)有效。落實(shí)員工操作許可證時(shí)的要求和流程,確保生產(chǎn)和銷售過程符合許可證的范圍要求。
2. 定期開展內(nèi)部培訓(xùn)。通過開展培訓(xùn),提高員工對(duì)藥品兩票制的認(rèn)識(shí)和理解,加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全的意識(shí),確保員工在工作中遵守藥品兩票制相關(guān)規(guī)定。
3. 強(qiáng)化內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,完善藥品兩票制的執(zhí)行,確保所有員工遵守制度要求。對(duì)違反規(guī)定的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理,確保藥品質(zhì)量安全。
4. 加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通與合作。及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)送藥品許可證的變更和更新信息,加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通與合作,共同維護(hù)藥品質(zhì)量安全。
四、結(jié)論
藥品兩票制是我國保障藥品質(zhì)量安全的重要制度之一。通過本次自查,我們發(fā)現(xiàn)了一些問題,但也意識(shí)到了自身的不足之處。我們將根據(jù)改進(jìn)措施,加強(qiáng)對(duì)藥品兩票制的執(zhí)行和管理,進(jìn)一步提升公司的藥品質(zhì)量安全水平,確保藥品的安全有效,為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的藥品產(chǎn)品。
五、附錄
1. 藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
2. 藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件。
3. 內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃表。
4. 內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制建設(shè)方案。
5. 與監(jiān)管部門的溝通記錄。
藥品兩票制自查報(bào)告yJS21.Com
一、前言
為切實(shí)落實(shí)國家醫(yī)療保障戰(zhàn)略,保障民眾用藥安全,在國家藥品監(jiān)管局的倡導(dǎo)下,我司積極開展藥品兩票制自查活動(dòng)。本次自查以藥品管理為中心,主要對(duì)藥品核準(zhǔn)、生產(chǎn)、流通、銷售、使用等環(huán)節(jié)中是否完整齊全地憑證備案,是否按照憑證開展各項(xiàng)工作,是否準(zhǔn)確無誤地填寫憑證等方面進(jìn)行檢查,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品信息的管理和監(jiān)督,提高藥品質(zhì)量和安全水平。
二、自查概況
本次自查共涉及我司管理的所有藥品品種,分別從以下幾個(gè)方面進(jìn)行檢查:
1. 藥品核準(zhǔn):完整、齊全地憑證記錄藥品申報(bào)、審批及備案情況。
2. 生產(chǎn)環(huán)節(jié):憑證記錄原材料的進(jìn)貨、檢驗(yàn)、清單備案、出庫等流程,以及生產(chǎn)過程中必要的檢驗(yàn)記錄和質(zhì)量驗(yàn)收憑證。
3. 流通環(huán)節(jié):完整憑證記錄藥品大型銷售企業(yè)的資質(zhì)證明以及銷售環(huán)節(jié)的銷售訂單、發(fā)貨單、收貨單等相關(guān)證明文件。
4. 銷售環(huán)節(jié):完整憑證記錄銷售合同、收款憑證以及銷售方案的備案手續(xù),以及銷售人員的培訓(xùn)記錄等證明文件。
5. 使用環(huán)節(jié):憑證記錄使用者的藥品購買記錄、處方記錄、藥品領(lǐng)用記錄、藥品不良反應(yīng)記錄等相關(guān)儀器。
自查過程中,我司成立了自查小組,由我們收集和整理了所有相關(guān)憑證,作為自查的查核依據(jù)。
三、自查發(fā)現(xiàn)問題及整改措施
經(jīng)過全面、細(xì)致、精確的自查,我們發(fā)現(xiàn)了一些仍存在的問題,包括:憑證記錄不完備,部分憑證填寫不規(guī)范等。為指導(dǎo)問題整改,我司提出了如下整改措施:
1.加強(qiáng)內(nèi)部憑證管理:啟動(dòng)內(nèi)部管理制度、規(guī)范審批流程,加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn),強(qiáng)化員工憑證操作意識(shí)。
2. 建立藥品質(zhì)量管理流程:建立完備的藥品質(zhì)量管理流程,規(guī)范藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序,建立完善的記錄檔案。
3. 強(qiáng)化行業(yè)自律:加強(qiáng)監(jiān)管部門和產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)的溝通,推動(dòng)行業(yè)的規(guī)范管理。
四、自查后期管理
為確保自查的長效實(shí)施,我們將按照檢查結(jié)果制定相應(yīng)的整改方案,同時(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量保障意識(shí)培訓(xùn),提高員工的藥品質(zhì)量管理水平。同時(shí),我們還應(yīng)將藥品質(zhì)量安全與企業(yè)全面管理、市場營銷、客戶服務(wù)、人才培養(yǎng)等方面結(jié)合起來,建設(shè)一個(gè)藥品質(zhì)量安全工作的長效機(jī)制,讓藥品兩票制成為企業(yè)推進(jìn)質(zhì)量安全的重要支撐。
五、結(jié)語
藥品是人民健康的重要保障,藥品質(zhì)量安全是我們的社會(huì)責(zé)任。在藥品監(jiān)管局的帶領(lǐng)下,我們將不斷推進(jìn)藥品質(zhì)量安全工作,踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,讓人民身體健康的生活更加美好。
根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理的通知》精神,為進(jìn)一步規(guī)范我校對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理,嚴(yán)防事故發(fā)生,保障師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全,保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運(yùn)會(huì)期間我校實(shí)驗(yàn)室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)危險(xiǎn)藥品的存儲(chǔ)環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行自查?,F(xiàn)將自查報(bào)告詳列如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視:
學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動(dòng),及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對(duì)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理,并做好危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計(jì),做到危險(xiǎn)化學(xué)品庫存數(shù)量心中有數(shù)。
二、制度保障:
學(xué)校制定《危險(xiǎn)物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發(fā)生,保證師生的健康安全,確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品的程序,實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取危險(xiǎn)物品指定專人負(fù)責(zé),化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)的需要,對(duì)所需危險(xiǎn)化學(xué)品的`數(shù)量提出申請(qǐng),做到領(lǐng)取人當(dāng)面點(diǎn)清品種數(shù)量,并在領(lǐng)取憑證簽收,做到登記及時(shí)。
三、落實(shí)措施:
1.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度,藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記,標(biāo)簽明晰,分類存放,定期清理。設(shè)危品柜1個(gè),柜門牢固、安全,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,按危險(xiǎn)特性分類存放,危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。
2.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門別類存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火,杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放,防止變質(zhì)、分解,有的存放在陰涼地方,預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。
3.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員在配發(fā)和使用危險(xiǎn)藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。
4.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員、實(shí)驗(yàn)老師開展針對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故,在實(shí)驗(yàn)前對(duì)學(xué)生進(jìn)行安全常識(shí)的教育,增強(qiáng)學(xué)生安全觀念,提高學(xué)生自防自救能力,并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。
5.學(xué)校專門制定實(shí)驗(yàn)室使用危險(xiǎn)化學(xué)品事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案,集中學(xué)習(xí)主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應(yīng)急處置,保證安全。
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,對(duì)本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況:
通過對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。今后,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)門診藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
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